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隨著一次性應用系統不斷的進入生物制藥行業研發生產等各環節，從用戶端終產品質量安全角度出發，對于在不同使用階段中可能引入產品的雜質，是需要提前進行風險評估和驗證研究的?？商崛∥铮‥xtractables）及浸出物（Leachables）作為相容性驗證重要組成，是一次性應用系統使用過程中，影響產品質量和有效性的關鍵。生物制藥客戶啟用一次性系統前，對系統內可提取與浸出物進行風險評估和驗證研究，可以很大的