會議背景
在生物科技高速發展的今天，細胞培養已成為生物制藥領域最常用的技術手段之一。細胞培養工藝直接影響產品產量和質量，想要穩定高效地生產高質量產品，就需要對工藝過程做細致的監控和調整。盡管市場上已有很多生物反應器和在線電極能夠實現DO、pH等部分參數的自動控制，但對于培養體系中的營養物質、代謝產物等參數，仍需進行離線檢測和人工調控。
隨著數智化技術的不斷進步，越來越多生物制藥企業開始追求智能制造，通過自動化技術提升生產的靈活性和定制化能力。艾貝泰生物科技有限公司作為一家集設計、研發、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業，一直致力于為生物制藥行業提供先進的解決方案，能夠為用戶量身打造工藝過程自動化平臺。
本次研討會，艾貝泰將攜手臻格生物，共同展示細胞培養全自動化平臺，并特邀行業專家分享工藝過程自動化的前沿見解和實踐經驗，共同探討生物工藝領域的未來發展之路。
會議安排
13:00-13:30
簽到
13:30-15:30
Advances in Cell Culture monitoring as well as Overcoming Osmotic Shock in cell culture workflows
Matthew McRae Sales Product Line Manager
Nova Biomedic
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:30
細胞培養在線檢測及反饋補料控制
黃羽盈 高級應用專家
廣州市艾貝泰生物科技有限公司
16:30-17:00
單抗藥物后期工藝開發案例分享
張開端博士
上海臻格生物技術有限公司
17:00-17:30
實驗室參觀交流
18:00-21:00
晚宴
會議亮點
BioProfile Flex2全模塊樣機展示：
NOVA BioProfile Flex2是一款多功能過程參數分析儀，它采用了開創性的微傳感器卡式技術，可同時分析16個細胞培養過程參數。它具有如下特點：
- 模塊化設計——多個功能模塊整合于一體，最大化工作效率
- 高通量——單個樣品分析時間僅需120秒~270秒
- 樣品需求量低——樣品體積僅需135μL~275μL
- 耗材免維護——RFID識別電極卡與試劑包，僅需一步更換
- 合規性——完全符合21 CFR Part 11，可提供合規性支持文件
- OPC通訊——支持OPC UA/DA協議，可整合進LIMS系統、工廠管理系統等
- 全自動取樣——可拓展OLS、EOLS、ESM外部模塊，實現全自動在線取樣分析
BioProfile FAST CDV新產品介紹：
NOVA BioProfile FAST CDV是一款全自動細胞計數儀，創新的流路、計數室和?動樣品制備程序將樣品通量提高至50個/小時。它具有如下特點：
- 雙通道設計——可大幅提高檢測速度
- 樣品需求量低——樣品體積僅需100μL
- 自動稀釋計數——最高檢測密度可達140e6 cells/mL
- 深層掃描拍照技術——可提供高分辨立體圖像
- 合規性——完全符合21 CFR Part 11，可提供合規性支持文件
Flownamics在線自動取樣系統連接AbioBundle M/E/eDual系列生物反應器：
Flownamics在線自動取樣系統，可將生物反應器、生化分析儀、細胞計數儀，以及HPLC整合在一起，形成一個自動閉環系統。專利分段在線采樣技術可以對8個反應器進行快速準確的取樣，并將樣品輸送到4個分析儀或Flow Fraction樣品收集器。OPC通訊策略可實現自動數據傳輸以及反饋控制。
- 多聯控制——最多可連8臺生物反應器
- 全自動——全自動取樣分析，可實現無人值守
- OPC通訊——可連接支持OPC標準的系統，實現自動數據傳輸以及反饋控制
AbioBundle M/E/EDual系列生物反應器：
艾貝泰深耕生物制藥領域，憑借在生物反應器行業近20年的經驗沉淀，自主設計研發了AbioBundle系列玻璃罐生物反應器。該系列反應器可用于微生物、真菌、植物細胞、昆蟲細胞、哺乳動物細胞及干細胞培養，支持高密度、好氧和厭氧發酵，及蛋白表達研究；培養體積覆蓋50mL-16L，可實現批次培養、流加培養、灌流培養和連續培養，完美適用于研發、中試及小規模生產工作，助力疫苗、抗體和細胞/基因治療的過程研發。
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關于艾貝泰
艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作為一家集設計、研發、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業，致力于為生物制藥領域提供專業的生產及分析設備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今，我們始終以客戶為中心，將“質量為本，服務為先”作為經營方針，立足于生物工藝的優化、放大和生產，不斷完善生物制藥領域的產品線，為用戶提供全方位生物工藝的專業解決方案，助力用戶在生物制藥領域不斷取得新的突破。
關于臻格
上海臻格生物技術有限公司，是一家注冊于臨港自貿區，非藥品持證，且不參與、投資任何藥品相關商業活動的“獨立”CDMO公司。臻格生物致力于為全球生物藥企客戶提供臨床開發和商業化生產階段的高質量研發和生產服務。憑借豐富的行業經驗和技術優勢，臻格為客戶定制一系列CMC生物藥品服務解決方案，提供的服務包括成藥性評估、穩定細胞株構建、工藝開發、分析方法開發/轉移/驗證、原料藥生產、藥品灌裝/封裝/包裝、放行檢、穩定性研究、申報資料撰寫，以及動物細胞培養基的研發和生產。
