對于生物制藥行業來說中,作為料液的控制手段,配液系統是全流程中重要的工藝設備之一,在藥物生產上下游均作為生產系統主體設備使用。在傳統的工藝研發及生產流程中,對于50L體積規模以下的混勻需求,常規使用預滅菌管路系統搭配封閉取樣瓶使用,不僅使用流程繁瑣,對使用場景的潔凈度也有較高要求,同時由于流程內自動化系統參與程度較低,對產品質量和數據收集均存在不穩定因素。由此,艾貝泰推出AbioMix®桌面式配液系統,為全流程提供高效混勻解決方案,為研發和生產提供數據和理論支撐。
靈活的硬件設計
模塊化設計,儲液支撐容器與設備主體可分離,單一設備主體支持0.65L-20L不同體積下的攪拌場景,以適配不同的工藝場景。
全面的軟件功能
自研計算機化操作系統,支持審計追蹤、權限矩陣及數據管理,符合GMP和21 CFR Part11的相關要求,為工藝放大和生產提供數據支撐。
優異的攪拌性能
槳葉及儲液容器三維尺寸均經過流體動力學模擬優化改良,將系統內混合時間極大壓縮,液-液混合場景最低混勻時間低至3秒。
應用場景:
• 商業化生產流程中針對緩沖液及中間產品的小體積混勻需求
• 項目研發小試階段的培養基、緩沖液準備及產品混勻需求
• 中試階段工藝放大中,混勻工藝參數的來源
應用領域:
• 細胞和基因治療:用于培養基、緩沖液配置,以及病毒轉染前的多質粒混勻等。
• 疫苗制劑:用于多價疫苗制劑前的混勻,以及中間產物和半成品的配制等。
• 生物制藥:用于各種生物制藥的工藝開發和生產,包括蛋白質工程、細胞培養和藥物篩選等。
設備參數
訂購信息
標準一體式AbioMix®桌面式配液系統
可選配組件
可選配模塊
*以上設備及組件均不包含傳感器支架,如需更多產品詳情了解,請咨詢當地銷售。
· 關于艾貝泰 ·
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