一次性生物反應(yīng)器是什么？關(guān)于這樣的問題其實(shí)很多人都想知道。

　　一次性生物反應(yīng)器或用后可棄生物反應(yīng)器是使用一次性袋的生物反應(yīng)器，代替由不銹鋼或玻璃制成的培養(yǎng)容器。簡稱SUB。

　　一次性袋通常由三層塑料箔制成。一層由聚對苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成，以提供機(jī)械穩(wěn)定性。中間層由PVA或PVC制成，用作氣體屏障。最后，與細(xì)胞培養(yǎng)物接觸的接觸層由PVA或PP制成。包裹著一次性袋的是硬性支撐結(jié)構(gòu)(通常為搖動(dòng)支座或長方體或圓柱形鋼筒)。此結(jié)構(gòu)可以確保在培養(yǎng)過程中一次性袋的設(shè)計(jì)特性不變化。一次性袋需要適合其保持裝置，以防止由于設(shè)置期間展開不正確而導(dǎo)致的和傳統(tǒng)反應(yīng)器的不可比性。

　　商業(yè)一次性生物反應(yīng)器自二十世紀(jì)九十年代末已經(jīng)開始應(yīng)用，并且一次性生物反應(yīng)器向著更加廣泛普遍的趨勢發(fā)展。從小規(guī)模液體儲(chǔ)存和運(yùn)輸開始，到現(xiàn)在逐漸占據(jù)上風(fēng)。調(diào)查顯示越來越多藥廠希望器材供應(yīng)商加大對一次性生物反應(yīng)器的研發(fā)力度。

　　過去十年，隨著一次性技術(shù)的發(fā)展，一次性生物反應(yīng)器被廣泛的應(yīng)用在生物制藥尤其是單抗和疫苗的研發(fā)、中試以及生產(chǎn)中。使用一次性生物反應(yīng)器的好處是顯而易見的，它們占地面積小，免 去清洗、滅菌和相關(guān)的驗(yàn)證，使廠房設(shè)計(jì)變得更加靈活，節(jié)約固定投資的成本和對能源的消耗，同時(shí)也更容易生產(chǎn)不同的產(chǎn)品。